Dieser Aufforderung kam Z. nach und legte neun
ärztliche Rezepte, die Bestellung einer Apotheke sowie eine ausländische
Herstellungsbewilligung samt GMP-Bestätigung vor. Zudem machte er geltend,
bei den fraglichen Arzneimitteln handle es sich um nicht zulassungspflichtige
Magistralrezepturen gemäss Art. 9 Abs. 2 Bst. a des Bundesgesetzes vom
15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (HMG, SR 812.21),
die ohne besondere Bewilligung des Instituts eingeführt und hier vertrieben
werden dürften.