46 AMBV.
- Als nicht zulassungspflichtige Magistralrezepturen gelten
Arzneimittel, die nach ärztlicher Verschreibung, einzelfallweise und
individualisiert durch eine bestimmte Apotheke oder - in deren Auftrag
- durch einen staatlich kontrollierten Hersteller zubereitet werden
(E. 4.1)
- Unter der ärztlichen Verschreibung von Magistralrezepturen ist die
Ausstellung eines Rezeptes zu verstehen, das eine detaillierte Anweisung
zur Arzneimittelanfertigung und nicht bloss den generellen Auftrag zur
Arzneimittelausgabe enthält (E. 4.2).