ordonnance qui contient des instructions détaillées
pour la fabrication du médicament et pas seulement le mandat général
de remise du médicament (consid. 4.2).
- Les formules magistrales doivent être préparées pour un patient
déterminé ou pour un groupe de patients affectés par un même
événement. Ceci exclut notamment une fabrication industrielle en série
avec stockage (consid. 4.3).
- La fabrication sur mandat de formules magistrales peut-elle
également être effectuée par des établissements à l’étranger disposant
d’une autorisation de fabrication étrangère? Question laissée ouverte
(consid. 4.4).
- Une autorisation de l’Institut suisse des produits thérapeutiques
(institut) est