HMG sind Personen, welche Heilmittel (und
damit auch Medizinprodukte, vgl. Art. 2 Abs. 1 Bst. a HMG) gewerbsmässig
anwenden, verpflichtet, dem Institut schwerwiegende Vorkommnisse und
Qualitätsmängel (und anderes) zu melden. Diese Meldepflicht der Anwender,
die insbesondere auch Ärzte trifft, bildet eine wesentliche Grundlage des
Marktüberwachungssystems des Heilmittelrechts (Art. 58 ff. HMG), das gerade
im Bereiche der Medizinprodukte von besonderer Bedeutung ist (in der Regel
keine vorgängige Bewilligung für das Inverkehrbringen, vgl. Art.