In diesen
Expertisen wurden die Explantate von fünf Patienten untersucht. Unabhängig
von der (aus technischer Sicht nicht zu beantwortenden Frage) nach der
korrekten operativen Positionierung kommt der Experte zum Schluss, aus
seiner Sicht müsse die Konstruktion der Hüftprothesen neu bewertet werden.
Nach heutigem Erkenntnisstand besteht damit zumindest der begründete
Verdacht, dass die Sicherheit und Leistungsfähigkeit des zu beurteilenden
Produktes - trotz der vorliegenden Konformitätsbewertung - ungenügend
sein könnte. Unter diesen Umständen ist es Sache der Beschwerdeführerin
nachzuweisen, dass die Sicherheit und Leistungsfähigkeit des gewählten
Produktedesigns gegeben ist.