werden, wenn aus technischer Sicht ernsthafte, nicht behobene Zweifel an
der Produktesicherheit bestünden - und dies zu schwerwiegenden und akuten
Gefährdungen der Gesundheit der Patienten führen könnte (Art. 45 Abs. 1 und
2 HMG und Art. 27 der Medizinprodukteverordnung vom 17. Oktober 2001
[MepV], SR 812.213).
Mit seiner Vernehmlassung hat das Institut verschiedene technische
Expertisen von Herrn Prof. Dr. Y. eingereicht, die von einem der meldenden
Ärzte in Auftrag gegeben und dem Institut vorgelegt worden sind. In diesen
Expertisen wurden die Explantate von fünf Patienten untersucht.