Entgegen den Ausführungen der Beschwerdeführerin ist im
vorliegenden Verfahren nicht nur die Frage zu beurteilen, ob alle oder
zumindest ein wesentlicher Teil der gemeldeten Revisionsfälle auf Mängel
der zu beurteilenden Hüftprothesen zurückzuführen sind, sondern auch,
ob die Leistungsfähigkeit und Sicherheit des im zu beurteilenden Produkt
verwendeten Systems (Produktedesign) ausreichend belegt sind. Selbst dann,
wenn aufgrund der ärztlichen Meldungen von Revisionsfällen nicht auf
eine inakzeptable Frühversagensrate geschlossen werden könnte, müsste
das von der Vorinstanz verfügte Verbot des Inverkehrbringens geschützt