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der Kommission relevant sein können. Im Folgenden ist vorab zu prüfen,
ob die Angaben über die Person der meldenden Ärzte und der Patienten
entscheidwesentlich sind.
2.2.1. Entgegen den Ausführungen der Beschwerdeführerin ist im
vorliegenden Verfahren nicht nur die Frage zu beurteilen, ob alle oder
zumindest ein wesentlicher Teil der gemeldeten Revisionsfälle auf Mängel
der zu beurteilenden Hüftprothesen zurückzuführen sind, sondern auch,
ob die Leistungsfähigkeit und Sicherheit des im zu beurteilenden Produkt
verwendeten Systems (Produktedesign) ausreichend belegt sind.