Vor der förmlichen
Genehmigung gemäss Art. 10 VAM durfte die Beschwerdeführerin nicht
davon ausgehen, dass die überarbeiteten Texte vom Institut akzeptiert werden
würden, so dass sie die behaupteten Dispositionen (Druck von Faltschachteln
und Patienteninformationen) auf eigenes Risiko getätigt hat.
Die Anordnung vom 9. Januar 2002 wurde zudem auch nicht in einem
Verfahren getroffen, in welchem die sich gegenüberstehenden Interessen
allseitig geprüft und abgewogen worden wären.