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geprüft worden und man erwarte die Vorlage der Faltschachtel und der
Patienteninformation im Originaldruck zur Genehmigung, kommt diesem
Schreiben keine Verfügungsqualität zu.
Die gemäss Art. 10 VAM erforderliche Genehmigung der Textänderung
wurde ausdrücklich noch nicht erteilt, sondern von weiteren Vorkehren der
Beschwerdeführerin abhängig gemacht, so dass nicht von einer verbindlichen
und durchsetzbaren Anordnung gesprochen werden kann, welche der
Beschwerdeführerin das Recht gegeben hätte, die Arzneimittelinformation mit
geändertem Inhalt zu verwenden (vgl. etwa Häfelin/Müller, a.a.O., Rz. 864).