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die Wirkstoffmenge pro Einheit und allenfalls deklarationspflichtige Hilfsstoffe
zu nennen (Ziff. 4 Rubrik 11 Anhang 5.3 AMZV; vgl. die Erläuterungen des
Instituts zu Anhang 5.3 AMZV[12]).
2.2.4. In begründeten Ausnahmefällen kann das Institut allerdings spezielle
Anforderungen an die Arzneimittelinformation festlegen (Art.