2.2.3. Die Genehmigung der Arzneimittelinformation setzt nicht nur
voraus, dass diese dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik
sowie neuen Ereignissen und Bewertungen entspricht, sondern zudem
auch, dass die inhaltlichen Anforderungen gemäss den Anhängen 1 und
5 AMZV eingehalten werden (Art. 12 Abs. 1 und Art. 14 Abs. 1 AMZV). Bei
pflanzlichen Arzneimitteln (wie dem zu beurteilenden Präparat) sind
insbesondere die Vorschriften des Anhangs 5.3 AMZV zu beachten. Auf
der Packung eines Arzneimittels sind unter anderem «die Wirkstoffe nach
Art und Menge» anzugeben, wobei das Institut verlangen kann, «dass
ein Stoff in einer bestimmten Bezeichnung deklariert wird» (Ziff. 1 Abs. 1
Bst.