Mit Schreiben vom 9. Januar 2002 akzeptierte das Schweizerische
Heilmittelinstitut (im Folgenden: Institut) als Rechtsnachfolger der IKS die
vorgeschlagene neue Arzneimittelinformation nur teilweise. Es verlangte
insbesondere, dass das Auszugsmittel weiterhin anzugeben sei, äusserte
sich aber zur Angabe des Droge/Extrakt-Verhältnisses nicht ausdrücklich.
Die Beschwerdeführerin wurde aufgefordert, entsprechend angepasste
Originaldrucke der Packung und der Patienteninformation vorzulegen.