Zusammenfassung des Sachverhalts:
Das zu beurteilende Heilmittel wurde erstmals am 19. Dezember 1997 bei
der Interkantonalen Kontrollstelle für Heilmittel (IKS) registriert. Es handelt
sich dabei um ein pflanzliches Arzneimittel, das einen Trockenextrakt aus
Weissdorn-Blättern mit Blüten enthält, welcher mit dem Auszugsmittel
Methanol gewonnen wird. Das Präparat weist ein Droge/Extrakt-Verhältnis
von 4-7:1 auf. Es ist in der Verkaufskategorie D eingeteilt und für die
Behandlung nervöser Herzbeschwerden zugelassen.
In der Arzneimittelinformation des Präparates (Packungstext und
Patienteninformation) waren ursprünglich sowohl das Auszugsmittel als
auch das Droge/Extrakt-Verhältnis angegeben.