Die
Informationstexte müssen den gesetzlichen Anforderungen, aber
auch dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik sowie neuen
Ereignissen und Beurteilungen entsprechen (E. 2.2).
- Die Angabe des Droge/Extrakt-Verhältnisses in der
Arzneimittelinformation entspricht bei pflanzlichen Arzneimitteln,
deren pharmazeutisch wirksamen Inhaltsstoffe nur teilweise
bekannt sind (insbesondere Weissdornextrakte), dem wissenschaftlich
anerkannten Informationsbedürfnis der Patienten und Fachpersonen.
Die Vorschriften der AMZV bilden eine genügende Rechtsgrundlage für
die behördliche Anordnung dieser Angabe (E. 2.3).