Les textes de l’information doivent
correspondre non seulement aux exigences légales mais aussi à l’état
des connaissances techniques et scientifiques ainsi qu’à des faits et
résultats nouveaux (consid. 2.2).
- En ce qui concerne les médicaments phytothérapeutiques dont les
substances actives du point de vue pharmacologique ne sont que
partiellement connues (notamment l’extrait d’aubépine), l’indication
du rapport drogue/extrait dans l’information sur le médicament répond
au besoin d’information scientifiquement reconnu des patients et des
professionnels. Les dispositions de l’OEMéd constituent une base légale
suffisante pour que l’autorité compétente puisse exiger cette mention
(consid.