Risiko-Verhältnisses
durch die REKO HM aber nicht wesentlich zu beeinflussen, hat sich doch
der Verdacht unerwünschter Nebenwirkungen teilweise erst nach den
erwähnten ausländischen Zulassungen erhärtet und wurde die amerikanische
Vertriebsfirma zudem verpflichtet, in einem «Dear Healthcare Provider»-Brief
auf die Risiken einer Myelosuppression unter A. hinzuweisen und die
Produkteinformation anzupassen.
10. Zusammenfassend ist festzuhalten, dass es der Beschwerdeführerin nicht
gelungen ist, ein günstiges Nutzen/Risiko-Verhältnis der zu beurteilenden
Präparate in den Indikationen «ambulant erworbene Pneumonie» und
«unkomplizierte Haut- und Weichteilinfektionen» - beides beschränkt