Es trifft zwar zu, dass die meisten bekannten oder befürchteten Risiken als
Anwendungseinschränkungen, unerwünschte Wirkungen oder Interaktionen
in der Fachinformation genannt werden. Da aber nicht bekannt ist, bei
welchen Patienten bzw. unter welchen Voraussetzungen die dargestellten
hämatologischen Nebenwirkungen eintreten können, vermag ihre Nennung
in der Fachinformation den erforderlichen Schutz der Patienten nicht in
genügendem Masse sicherzustellen. Ebenso wenig ist der Hinweis darauf,
«dass die Indikationsstellung und der Therapiebeginn mit (A.) im Spital
unter Anleitung eines Spezialisten» erfolgen soll, geeignet, die von den
Präparaten ausgehenden Risiken genügend zu mindern.