Weder
ist wissenschaftlich belegt, dass das Auftreten von hämatologischer
Nebenwirkungen unter A. durch die von der Beschwerdeführerin genannten
Co-Faktoren verursacht oder begünstigt wird, noch steht fest, dass diese
angeblichen Co-Faktoren bei den bereits zugelassenen Indikationen
häufiger gegeben sind als bei den beantragten zusätzlichen Indikationen.
Das Risiko relativ häufiger, teilweise schwerwiegender hämatologischer
Nebenwirkungen unter A. dürfte nach Auffassung der REKO HM in
gleichartiger Weise bei den bereits zugelassenen und den beantragten,
zusätzlichen Indikationen bestehen.
e.