Wie das Institut zu Recht betont, bleibt die Beschwerdeführerin
einen genügenden Nachweis für diese Behauptung schuldig. Weder
ist wissenschaftlich belegt, dass das Auftreten von hämatologischer
Nebenwirkungen unter A. durch die von der Beschwerdeführerin genannten
Co-Faktoren verursacht oder begünstigt wird, noch steht fest, dass diese
angeblichen Co-Faktoren bei den bereits zugelassenen Indikationen
häufiger gegeben sind als bei den beantragten zusätzlichen Indikationen.