Die Beschwerdeführerin macht allerdings geltend, dass die bisher
vorliegenden Untersuchungen und Spontanmeldungen nicht zur Beurteilung
der Nebenwirkungsrisiken von A. in den beantragten Indikationen beigezogen
werden könnten. Es sei vielmehr davon auszugehen, dass beim Einsatz der
zu beurteilenden Präparate bei ambulant erworbenen Pneumonien und bei
unkomplizierten Haut- und Weichteilinfektionen wesentliche Co-Faktoren
zur Entstehung hämatologischer Nebenwirkungen fehlten, so dass die
Risiken gerade bei diesen Indikationen wesentlich geringer seien als bei den
bereits zugelassenen Indikationen (insbesondere komplizierte Haut- und
Weichteilinfektionen verursacht durch […]).