b. Dank ihrer Besetzung mit nebenamtlichen Fachrichtern ist die
REKO HM in der Regel in der Lage, die fachlichen, medizinischen und
technischen Bewertungen der Vorinstanz einlässlich zu überprüfen. Sind
in einem Beschwerdeverfahren allerdings Fragen der Zulassung von
Arzneimitteln oder deren Anpassung oder Widerruf zu beurteilen und
hat das Institut externe Fachexperten oder Kommissionen beigezogen
(insbesondere das Medicines Expert Committee [MEC], altrechtlich
Begutachtungskollegien der Humanmedizin), so ist davon auszugehen, dass es
die medizinisch-wissenschaftlichen und technischen Fragen umfassender und
vertiefter abgeklärt hat, als dies der REKO HM möglich wäre (vgl. Art. 68 Abs. 5