da ammettere solo se il rapporto
benefici/rischi si rivela estremamente vantaggioso (consid. 9f).
- Nelle loro decisioni le autorità svizzere in materia di agenti terapeutici
non sono vincolate alle valutazioni delle autorità di altri Paesi. Nella
procedura di omologazione queste valutazioni sono però da prendere in
considerazione quali indicazioni (consid. 9h).