Das öffentliche,
gesundheitspolizeiliche Interesse an einer massvollen Anwendung von
Heilmitteln gebietet, erweiterte Indikationen für Reserveantibiotika nur
dann zuzulassen, wenn sich das Nutzen/Risiko-Verhältnis im Übrigen
als ausserordentlich günstig erweist (E. 9f).
- Die schweizerischen Heilmittelbehörden sind an die Beurteilungen von
Arzneimitteln durch ausländische Heilmittelbehörden nicht gebunden.
Diese sind aber im Sinne von Indizien im Zulassungsverfahren zu
berücksichtigen (E. 9h).