Risiko-Verhältnisses: Die relative Sicherheit
von Arzneimitteln muss für alle Indikationen ausreichend belegt
werden. Ist sie mit erheblicher Wahrscheinlichkeit geringer als
diejenige alternativer Präparate, so ist das Nutzen/Risiko-Verhältnis
trotz belegter Wirksamkeit ungünstig (E. 9a-g). Das öffentliche,
gesundheitspolizeiliche Interesse an einer massvollen Anwendung von
Heilmitteln gebietet, erweiterte Indikationen für Reserveantibiotika nur
dann zuzulassen, wenn sich das Nutzen/Risiko-Verhältnis im Übrigen
als ausserordentlich günstig erweist (E. 9f).