1
médicaments commande de n’admettre des indications élargies pour
des antibiotiques de réserve que si le rapport bénéfice/risque se révèle
au demeurant extraordinairement favorable (consid. 9f).
- Les autorités suisses en matière de médicaments ne sont pas liées par
les appréciations faites par des autorités étrangères ayant les mêmes
compétences. Celles-ci doivent cependant être prises en compte à titre
d’indices dans la procédure d’admission (consid. 9h).