{"Signatur": "CH_VB_018", "Spider": "CH_VB", "Datum": "2002-09-13", "PDF": {"Datei": "CH_VB/CH_VB_018_JAAC-67-31--_2002-09-13.pdf", "URL": "https://www.amtsdruckschriften.bar.admin.ch/viewOrigDoc/150005963.pdf?ID=150005963", "Checksum": "6d7e53b22f9f63863092c9df0283cefa"}, "Scrapedate": "2026-03-20", "Num": ["JAAC 67.31 \r"], "Kopfzeile": [{"Sprachen": ["de"], "Text": "Verwaltungspraxis der Bundesbehörden (1987-2017) Eidgenössische Rekurskommission für Heilmittel 13.09.2002 JAAC 67.31 \r"}, {"Sprachen": ["fr"], "Text": "Jurisprudence des autorités administratives de la Confédération (1987-2017)  Commission fédérale de recours en matière de produits thérapeutiques 13.09.2002 JAAC 67.31 \r"}, {"Sprachen": ["it"], "Text": "Giurisprudenza delle autorità amministrative della Confederazione (1987-2017) Commissione federale di ricorso in materia di agenti terapeutici 13.09.2002 JAAC 67.31 \r"}], "Meta": [{"Sprachen": ["de"], "Text": "Eidgenossenschaft Verwaltungspraxis der Bundesbehörden (1987-2017) Eidgenössische Rekurskommission für Heilmittel"}, {"Sprachen": ["fr"], "Text": "Conféderation Jurisprudence des autorités administratives de la Confédération (1987-2017)  Commission fédérale de recours en matière de produits thérapeutiques"}, {"Sprachen": ["it"], "Text": "Confederazione Giurisprudenza delle autorità amministrative della Confederazione (1987-2017) Commissione federale di ricorso in materia di agenti terapeutici"}, {"Sprachen": ["de", "fr", "it"], "Text": "Commission fédérale de recours en matière de produits thérapeutiques, jusqu'à 2006"}], "ScrapyJob": "446973/70/126", "Zeit UTC": "20.03.2026 01:23:19", "Checksum": "65d7350cce1f6d4374ab5243d3bfd446", "Chunktext": "Auszug aus dem Entscheid Verwaltungspraxis der Bundesbehörden (1987-2017) Eidgenössische Rekurskommission für Heilmittel 13.09.2002 JAAC 67.31 \r\n\n 3\nim Bereich der staatlichen Überwachung von Heilmitteln wahrnahm\n(vgl. Art. 2 der Interkantonalen Vereinbarung vom 3. Juni 1971 über die\nKontrolle der Heilmittel [im Folgenden: Interkantonale Vereinbarung], SR\n812.101). Gemäss diesen Vorschriften war die IKS als exekutives Organ\nder IKV insbesondere zuständig für die Untersuchung, Begutachtung und\nRegistrierung von Arzneimitteln (Art. 9 Abs. 1 IKV-Regulativ).\nIhre Anordnungen traf die IKS in Form von Befunden, die nach ständiger\nPraxis des Bundesgerichts blosse Empfehlungen an die Kantone\ndarstellten, denen keine Verfügungsqualität zukam (vgl. Die Praxis des\nBundesgerichts [Pra] 2000 S. 358 f.; Schweizerisches Zentralblatt für\nStaats- und Verwaltungsrecht [ZBl] 46/1945 S. 318, 92/1991 S. 117 f.; sowie\ndie unveröffentlichten Urteile des Bundesgerichtes vom 2. September\n1999 i.S. N. AG und vom 6. November 2001 i.S. H.). Die Befunde der IKS\nkonnten daher nicht mit einem bundesrechtlichen Rechtsmittel angefochten\nwerden (vgl. Art. 5 des Bundesgesetzes vom 20. Dezember 1968 über das\nVerwaltungsverfahren [VwVG], SR 172.021 in Verbindung mit Art. 44\nund 72 VwVG sowie Art. 84 Abs. 1 und Art. 97 des Bundesgesetzes vom\n16. Dezember 1943 über die Organisation der Bundesrechtspflege [OG],\nSR 173.110). Vielmehr war gegen derartige Befunde ein Rekurs an die\nRekurskommission der Interkantonalen Vereinigung für die Kontrolle der\nHeilmittel (IKV-Rekurskommission), eine Beschwerde an den IKV-Vorstand\noder ein Wiedererwägungsgesuch bei der IKS möglich (vgl. Art. 20 und 31 ff.\nIKV-Regulativ; Art. 10 Bst. c Interkantonale Vereinbarung).\nc. Am 1. Januar 2002 traten das Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über\nArzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz [HMG], SR 812.21) und die\ngestützt darauf erlassenen Verordnungen in Kraft. Mit dieser Rechtsänderung\nwurde die bisher kantonal, bzw. im Rahmen des Konkordates geregelte\nHeilmittelkontrolle dem Bund übertragen. Dabei gingen die Aufgaben der\nIKS neben anderen auf das neu geschaffene Schweizerische Heilmittelinstitut\n(im Folgenden: Institut) über (vgl. Botschaft vom 1. März 1999 zu einem\nBundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte, BBl 1999 3453 ff.,\n3475 ff., Separatdruck S. 23 ff. [Botschaft HMG]). Seine Anordnungen trifft\ndas Institut nun in Form von Verfügungen im Sinne von Art. 5 VwVG (Art. 84\nHMG). Gemäss Art. 85 Abs. 1 HMG ist die Eidgenössische Rekurskommission\nfür Heilmittel (REKO HM) zuständig zur Beurteilung von Beschwerden gegen\nVerfügungen des Instituts und anderer Behörden des Bundes, die gestützt auf\ndas Heilmittelgesetz und seine Ausführungserlasse ergehen.\nDie neue Gesetzgebung enthält keine ausdrückliche Vorschrift darüber, welche\nrechtliche Wirkung altrechtlich ergangenen Befunden der IKS nach dem\nInkrafttreten des neuen Rechts zukommen soll. In Art. 95 Abs. 1 HMG wird\neinzig festgehalten, dass Registrierungen der IKS (die durch Befunde erfolgten)\nihre Gültigkeit noch bis spätestens 5 Jahren nach Inkrafttreten des Gesetzes\nbehalten.\nEs stellt sich damit die Frage, ob die REKO HM zuständig ist, den\nangefochtenen Befund zu überprüfen. Dies kann nur dann der Fall sein,\nwenn im vorliegenden Verfahren die neuen Verfahrensvorschriften des HMG\n\n"}