Angesichts des Umstandes, dass im Rahmen der erstmaligen
Zulassung von Arzneimitteln, welche bereits bei der IKS registriert gewesen
sind, durchaus auch materielle Fragen der Qualität, Wirksamkeit und
relativen Sicherheit zu prüfen und teilweise ausserordentlich komplexe
Fragestellungen zu beantworten sind, ist der vom Institut geltend gemachte
durchschnittliche Arbeitsaufwand von 14 Arbeitsstunden nachvollziehbar. Es
ist in keiner Weise belegt, dass das Institut nicht über die nötigen personellen
Ressourcen zur Bewältigung dieses Aufwandes verfügen würde.