Nach Auffassung der REKO HM sind die vom Institut genannten Zahlen
durchaus glaubwürdig und entsprechen dem erfahrungsgemäss anfallenden
Aufwand. Angesichts des Umstandes, dass im Rahmen der erstmaligen
Zulassung von Arzneimitteln, welche bereits bei der IKS registriert gewesen
sind, durchaus auch materielle Fragen der Qualität, Wirksamkeit und
relativen Sicherheit zu prüfen und teilweise ausserordentlich komplexe
Fragestellungen zu beantworten sind, ist der vom Institut geltend gemachte
durchschnittliche Arbeitsaufwand von 14 Arbeitsstunden nachvollziehbar.