4. Zusammenfassend ist festzuhalten, dass das Institut zum Erlass der zu
beurteilenden Herstellungsbewilligung nicht zuständig gewesen ist und dabei
eine grundlegende Verfahrensregel (Dispositionsmaxime) verletzt hat. Die
Verfügung des Instituts vom 22. November 2002 ist daher aufzuheben, soweit
damit dem Beschwerdeführer unter Auflagen eine Herstellungsbewilligung
für Arzneimittel erteilt worden ist. Bei diesem Ausgang des Verfahrens ist die
Beschwerde gutzuheissen, soweit darauf eingetreten werden kann.