Die
Herstellung im Rahmen der Rezeptur (Einzelherstellung gemäss Art. 9 Abs. 2
Bst. a HMG) und der Defektur (mengenmässig beschränkte Herstellung
von Arzneimitteln […] gemäss Art. 9 Abs. 2 Bst. b HMG oder […] gemäss
Art. 9 Abs. 2 Bst. c HMG) soll hingegen durch die Kantone beaufsichtigt
werden. Artikel 5 Absatz 2 HMG räumt dem Bundesrat die Kompetenz ein,
die Herstellung solcher Arzneimittel einer kantonalen Bewilligungspflicht zu
unterstellen» (unveröffentlichter erläuternder Bericht vom 30. Juni 2001 zum
Entwurf einer Verordnung über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich
[nachfolgend: Bericht AMBV], S. 8).