a und c HMG. Die erwähnten besonderen GMP-Regeln sollen «für
alle in kleinen Mengen hergestellten Arzneimittel, die gemäss Artikel 9, Absatz
2, Buchstabe a, b und c des Heilmittelgesetzes nicht der Zulassungspflicht
unterstehen», gelten (Swissmedic Journal 9/2000, Sonderdruck, S. 6, Bst. A
Ziff. 2).