Ihre Anwendung auf die rezepturund defekturmässige Herstellung von Arzneimitteln in kleinen Mengen ist
unzweckmässig, was das Institut dazu bewog, in Zusammenarbeit mit der
Eidgenössischen Pharmakopöekommission (EPK) und interessierten Kreisen
für diese Herstellungsarten besondere GMP-Regeln zu erarbeiten (vgl. Regeln
und Erläuterungen der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel in kleinen
Mengen, Swissmedic Journal 9/2002, Sonderdruck S. 4). Es kann daher davon
ausgegangen werden, dass kein öffentliches Interesse die Durchsetzung
der strengen internationalen GMP-Richtlinien bei der Herstellung von
Arzneimitteln gemäss Art. 9 Abs. 2 Bst. a, b und c HMG gebietet.