Wie bereits festgehalten wurde, soll mit der Einführung
einer bundesrechtlichen Bewilligungspflicht für die Herstellung von
Arzneimitteln in erster Linie erreicht werden, dass die Anforderungen der
GMP in der ganzen Schweiz und auch international gleichartig durchgesetzt
werden können. Dieses Ziel wird dadurch erreicht, dass ordentliche
Betriebsbewilligungen vom Institut nur erteilt werden, wenn nachgewiesen ist,
dass die Herstellung nach den in Anhang 1 der AMBV genannten europäischen
Richtlinien zur GMP und weiteren Normen, insbesondere der Richtlinien
der Pharmaceutical Inspection Convention und des Pharmaceutical Inspection
Co-Operation Scheme (PIC/S) erfolgt (Art. 4 Abs. 2