derartigen Arzneimitteln erlaubt worden ist. Zwischen der Bewilligung und
der angefochtenen Auflage besteht ein enger Sachzusammenhang. Die REKO
HM kann daher im vorliegenden Verfahren die Rechtmässigkeit der gesamten
Herstellungsverfügung überprüfen - was vom Beschwerdeführer zu Recht
nicht bestritten wird.
2. Der Beschwerdeführer weist in seinen Eingaben darauf hin, zur Erteilung
von Herstellungsbewilligungen für nicht zulassungspflichtige Arzneimittel
gemäss Art. 9 Abs. 2 Bst. a, b und c HMG seien nur die Kantone und nicht der
Bund kompetent. Es ist daher zu prüfen, ob das Institut zum Erlass der zu
beurteilenden Herstellungsbewilligung zuständig gewesen ist.
2.1. Gemäss Art. 5 Abs. 1