Ergänzend sei aber darauf hingewiesen, dass es sich beim zu
beurteilenden Produkt um ein invasives In-vitro-Diagnostikum handelt,
bei dessen Anwendung an der Fingerkuppe Blut entnommen werden muss.
Jeder derartige Eingriff bringt das Risiko einer Wundinfektion mit sich, das
wesentlich höher ist, wenn die Anwendung des Tests durch Laien und nicht
durch medizinisches Fachpersonal erfolgt. Dieses Risiko wird dadurch weiter
erhöht, dass das zu beurteilende Produkt zwar mit zwei Einmalpipetten
vertrieben wird, damit die Blutentnahme nötigenfalls wiederholt werden