6.2.3. Die öffentliche Gesundheit kann bei der Anwendung von
In-vitro-Diagnostika auch dadurch gefährdet werden, dass die Testresultate
von den Anwendern nicht korrekt interpretiert werden. Es besteht die Gefahr,
dass an sich richtige Resultate im Rahmen der Diagnose falsch gewertet
werden und daher eine angezeigte Therapie unterlassen wird.
Die Beschwerdeführerin stellt sich auf den Standpunkt, die Interpretation
des Testergebnisses sei beim zu beurteilenden Produkt sehr einfach und auch
für Laien möglich, müsse doch bloss abgelesen werden, ob der Teststreifen
ein positives oder ein negatives Ergebnis anzeigt.