Bei falsch positiven Resultaten steht zu befürchten, dass die Patienten
unnötigerweise einen Arzt aufsuchen und damit den unnötigen Einsatz
weiterer Diagnostika provozieren könnten - was dem Anliegen des massvollen
Einsatzes von Heilmitteln widerspricht.
Auch wenn Fehlresultate nur relativ selten auftreten sollten, geht von der
Möglichkeit falscher Ergebnisse eine nicht unbedeutende Gesundheitsgefahr
aus, die wesentlich verringert werden könnte, wenn das Produkt nicht an das
Publikum abgegeben, sondern nur von Fachpersonen angewandt würde.
6.2.3.