Zudem lassen die für das Produkt vorgelegten Unterlagen nach Auffassung der
REKO HM keine abschliessenden Aussagen zur Sensitivität des Tests zu.
Die REKO HM erachtet die Frage nach der richtigen Bestimmung der
Zuverlässigkeit des zu beurteilenden Produktes allerdings nicht als
entscheidwesentlich. Von Bedeutung ist einzig, dass mit unrichtigen
Resultaten zu rechnen ist, die von den Patienten selbst mangels anderer
Diagnosemöglichkeiten nicht korrigiert werden können.