die gestützt darauf von den Herstellern ausgestellten Konformitätserklärungen
zu anerkennen (vgl. Art. 1 und Anhang I Kap. 4 des Abkommens in der
Fassung vom 8. Januar 2003, Beschluss Nr. 2/2002 des Ausschusses zur
Änderung des Anhanges I des Abkommens, EU-ABl. L 68/1 vom 12. März 2003).
Mit diesen Regelungen soll unter anderem sichergestellt werden, dass
in der Schweiz oder im Raum der Europäischen Union (EU) hergestellte
Medizinprodukte, die den Vorschriften der Richtlinie 98/79/EG (samt
Anhängen) entsprechen, in der Schweiz wie auch im EU-Raum in Verkehr