Angesichts des Umstandes,
dass die Abgabe dieser Medizinprodukte an Fachpersonen ohne Bewilligung
zulässig ist und zudem die Publikumsabgabe ausnahmsweise bewilligt werden
kann, wenn diese im öffentlichen Interesse liegt, erachtet die REKO HM
die Regelung von Art. 17 Abs. 3 MepV auch als angemessen. Die mit der
(Ausnahme-) Bewilligungspflicht verbundenen wirtschaftlichen Nachteile
für die Inverkehrbringer sind angesichts der mit einer Publikumsabgabe
verbundenen Risiken hinzunehmen.
Bei der Beurteilung von Gesuchen um Erteilung von Ausnahmebewilligungen
muss allerdings berücksichtigt werden, wie schwerwiegend die vom
zu beurteilenden Produkt ausgehenden Gesundheitsgefahren sind.