In Übereinstimmung mit dem europäischen Recht hat er sich darauf
beschränkt, die Bewilligungspflicht nur für die Abgabe und nur für
jene In-vitro-Diagnostika zu erlassen, die der Erkennung übertragbarer
Krankheiten des Menschen dienen. Zudem hat er nicht jede Abgabeart unter
diese Pflicht gestellt, sondern nur die Publikumsabgabe.
Durch diese Regelung wird das freie Inverkehrbringen von
In-vitro-Diagnostika in relativ zurückhaltender, den geschilderten
Gesundheitsrisiken entsprechender Weise beschränkt. Die Bewilligungspflicht