Nach Auffassung der REKO HM besteht aus diesen Gründen ein erhebliches
öffentliches Interesse an einer (Ausnahme-)Bewilligungspflicht für die
Publikumsabgabe von In-vitro-Diagnostika zur Erkennung übertragbarer
Krankheiten des Menschen.
4.2.3. Der Bundesrat hat von seiner Kompetenz, das Inverkehrbringen von
bestimmten Medizinprodukten, insbesondere von In-vitro-Diagnostika
unter Bewilligungspflicht zu stellen, nur teilweise Gebrauch gemacht.
In Übereinstimmung mit dem europäischen Recht hat er sich darauf
beschränkt, die Bewilligungspflicht nur für die Abgabe und nur für
jene In-vitro-Diagnostika zu erlassen, die der Erkennung übertragbarer
Krankheiten des Menschen dienen.