Diese Gefahr ist vor allem dann erheblich, wenn invasive
In-vitro-Diagnostika von Laien eingesetzt werden.
Zu beachten ist weiter, dass bei der Publikumsabgabe von In-vitro-Diagnostika
die Gefahr, dass überflüssige Tests durchgeführt werden, wesentlich grösser
ist, als bei der Abgabe an Fachleute. Dies widerspricht dem Gebot der
massvollen Verwendung von Heilmitteln und damit den Interessen der
öffentlichen Gesundheit (vgl. Art. 1 Abs. 2 Bst. b HMG).
Nach Auffassung der REKO HM besteht aus diesen Gründen ein erhebliches
öffentliches Interesse an einer (Ausnahme-)Bewilligungspflicht für die
Publikumsabgabe von In-vitro-Diagnostika zur Erkennung übertragbarer
Krankheiten des Menschen.