2537 ff.).
Wie das Institut zu Recht betont, war der Bundesrat bereits unter altem
Recht befugt, das Inverkehrbringen von In-vitro-Diagnostika unter
Bewilligungspflicht zu stellen (Art. 30a des Bundesgesetzes vom 18. Dezember
1970 über die Bekämpfung übertragbarer Krankheiten des Menschen
[EpG], SR 818.101, in der bis zum 31. Dezember 2001 gültigen Fassung). Von
dieser Befugnis hatte er teilweise Gebrauch gemacht und in Art. 11 der
Verordnung vom 24. Februar 1993 über die In-vitro-Diagnostika (AS 1993
967) ein Verbot der Abgabe von In-vitro-Diagnostika an die Öffentlichkeit
erlassen sowie das Bundesamt für Gesundheit (BAG) ermächtigt, Ausnahmen
zu bewilligen.