Es fragt sich allerdings, ob diese Rechtssetzungskompetenz bloss die
Einführung einer Pflicht zur Einholung einer Polizeibewilligung umfasst,
auf deren Erteilung nach herrschender Lehre bei Einhaltung der gesetzlichen
Anforderungen ein Anspruch besteht (vgl. etwa U. Häfelin/G. Müller, a.a.O.,
Rz. 2534) - oder ob sie den Bundesrat auch ermächtigt, das Inverkehrbringen
dieser Medizinprodukte von der Erteilung einer Ausnahmebewilligung
abhängig zu machen, die eine Ausnahmesituation voraussetzt (insbesondere
Vermeidung von Härtefällen, vgl. U. Häfelin/G. Müller, a.a.O., Rz. 2537 ff.).