Aus dem
Umstand, dass die In-vitro-Diagnostika im Gesetzestext ausdrücklich erwähnt
werden, ist zu schliessen, dass der Gesetzgeber diesen Medizinprodukten
eine relativ hohe Gefährlichkeit attestiert, die eine Bewilligungspflicht
rechtfertigt. Diese Wertung des Gesetzgebers ist für die rechtsanwendenden
Behörden - und damit auch für die REKO HM - massgebend (Art. 191 der
Bundesverfassung der Schweizerischen Eidgenossenschaft vom 18. April
1999 [BV], SR 101; vgl. Y. Hangartner, Kommentar zu Art. 191 BV, Rz. 18,
in: B. Ehrenzeller/P. Mastronardi/R.J. Schweizer/K.A. Vallender (Hg.), Die
schweizerische Bundesverfassung, Kommentar, Zürich und Lachen 2002).