47 Abs. 2 Bst. b
HMG). Diese Regelung soll sicherstellen, dass zum Schutze der öffentlichen

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Gesundheit Produkte, von denen auch bei bestimmungsgemässem Gebrauch
eine potentielle Gefahr für die Gesundheit der Anwender oder Dritter ausgeht,
einer vorgängigen staatlichen Kontrolle unterworfen werden können (vgl.
zur gesundheitspolizeilichen Schutzrichtung Botschaft HMG S. 77). Aus dem
Umstand, dass die In-vitro-Diagnostika im Gesetzestext ausdrücklich erwähnt
werden, ist zu schliessen, dass der Gesetzgeber diesen Medizinprodukten
eine relativ hohe Gefährlichkeit attestiert, die eine Bewilligungspflicht
rechtfertigt.