Zur Begründung seiner Verfügung hielt das Institut im Wesentlichen
fest, die Abgabe des Medizinproduktes Z. an das Publikum liege nicht im
öffentlichen Interesse, da die Durchführung dieses Tests nur bei speziellen
Krankheitsbildern indiziert sei, zu einer erhöhten Nachfrage nach der
antibiotischen Eradikationstherapie führen könne und damit das Risiko
der Entwicklung vermehrter Antibiotikaresistenz in sich trage. Zudem sei
die umfassende Interpretation der Testergebnisse für Laien nicht möglich,
was angesichts des Umstandes problematisch sei, dass infolge der weiten
Indikationsumschreibung in der Gebrauchsanweisung sehr viele Personen