Mit Verfügung vom 4. Juli 2002 wies das Institut das Gesuch der
Beschwerdeführerin um Erteilung einer Ausnahmebewilligung für die
Publikumsabgabe des zu beurteilenden Produktes ab und stellte fest, die
Publikumswerbung für dieses Produkt sei verboten.
Zur Begründung seiner Verfügung hielt das Institut im Wesentlichen
fest, die Abgabe des Medizinproduktes Z. an das Publikum liege nicht im
öffentlichen Interesse, da die Durchführung dieses Tests nur bei speziellen
Krankheitsbildern indiziert sei, zu einer erhöhten Nachfrage nach der
antibiotischen Eradikationstherapie führen könne und damit das Risiko
der Entwicklung vermehrter Antibiotikaresistenz in sich trage.